工作职责:
1. 具有有机合成理论基础,熟悉常见反应,有较好的实验操作技能和习惯;
2. 参与新项目工艺交接及中试放大工作相关工作;
3. 在规定的时限内独立或协同完成产品的工艺优化、申报材料和专利等整理及撰写工作;
4. 实时解决生产线的异常等技术问题,参与偏差调查,提出纠正措施;
5. 协助进行产品相关研究,完成原辅料供应商考察、变更等相关工作;
6. 完成上级交予的其他临时性工作。
任职资格:
1. 学历:本科及以上
2. 专业:药物合成、药学、药物合成、应用化学、有机化学或分析化学等相关专业
3. 工作年限:工作满5年以上(能力突出者可以降低要求)。
4. 技能要求:了解相关注册申报的法规或指导原则,具有项目管理、注册相关的经验。
*全流程参与或负责项目申报,熟悉杂质分析和杂质限度制定依据策略者优先。