工作职责:
负责公司候选药物的临床前评价工作,对接外部科研院所与CRO公司,商讨实验方案,把控临床前各药理试验项目的审核与推进,根据国家要求对公司候选药物进行临床前评价研究,报送符合规范的研究资料。
基于候选药物的生物学机制与分子特征,独立设计并主导实施具有科学严谨性和差异化竞争力的体内外药理、药效及毒理学研究方案,重点评估药物作用机制、疗效及安全性,构建坚实的科学逻辑线,充分评估PCC分子机制逻辑线构建、价值差异化提炼。
前瞻性地规划、评估、建立并验证符合项目需求的动物疾病模型及毒理模型,以满足公司研发管线需求及国际前沿标准;
主导设计具有差异化竞争力的药理毒理实验方案,确保数据符合国际研发前沿要求,精准传递产品核心价值,提升品种国际吸引力和竞争力;
根据公司研发管线的特定需求和进度,前瞻性规划所涉及的动物疾病模型和毒理模型的评估、建立和验证;
负责公司新品研发项目执行及产品转化,包括前期调研和资料搜集整理、分析汇总,对临床前药理、药代和毒理相关文献收集与初步总结进行分析;
为非临床模块项目对接人,协助对接CRO企业及其他合作伙伴,协调资源,解决研究中遇到的问题,确保项目进度和质量,推动项目按计划高效完成;
负责创新产品非临床研究内容的国内外会议场景的学术交流宣传,非临床研究数据高水平文章发表;
完成领导交办的其他工作。
任职资格:
博士毕业生,药理学、毒理学、肿瘤免疫学、分子生物学、临床药理学或其他相关专业。具备扎实的肿瘤学和/或免疫学理论基础与研究经验。
英语听说读写流畅流利,可作为工作语言,可无障碍进行国际业务交流、数据分析、监管回复及技术文件撰写;
扎实的科研功底,良好的文献阅读能力,发表过单篇10分以上SCI文章或中科院一区文章1~2篇;
扎实的文字书写、资料汇总能力,良好的沟通协调能力;具有很强的问题分析与解决能力,具有较强的语言组织能力;
能自主阅读研究文献和开发体内实验方法,能独立解决实验中遇到的各种技术问题,熟悉常用实验技术(如细胞模型构建、PCR/WB等),能自主阅读研究文献和开发体内、外实验方法,能独立解决实验中遇到的各种技术问题;
工作细心认真、自驱力好、时间观念强,责任心强,抗压能力强。
高效完成部门交办的定制化科研或分析任务(如产品机制逻辑线构建、价值差异化提炼);
具备较强的数据分析技能,熟练使用数据分析工具,掌握基础统计方法;
极强的学习能力与抗压性,良好的沟通协调能力,较强的责任心、善于多任务管理,具备团队协作意识。