工作职责:
本岗位分为制剂生产工程师。
1.负责生产技术日常工作协调、汇总或总结;
2.负责组织相关人员起草、修订相关GMP文件包括批生产记录、操作标准等;
3.负责组织生产人员的GMP和操作标准及生产技术的培训与考核;
4.负责按照批准的生产指令、工艺规程和操作标准监督生产执行情况;
5.负责协助验证方案的制定、实施,并对其结果进行追踪;
6.负责对生产过程中相关记录进行审核;
7.负责调查处理生产过程中发生的工艺偏差等异常情况;
8、负责生产过程数据分析、风险评估等。
任职资格:
1、全日制4年制本科、硕士,制药、药学、药物制剂等相关专业。
2、英语四级及以上优先考虑。
3、具备沟通能力、协调能力、创新能力、团队协作能力等。