工作职责:
主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排:
- 整个项目的质量控制及稽查;
- 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;
- 选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;
- 与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
- 临床试验相关文件归档确认。
任职资格:
- 学历:本科、硕士;
- 专业:医学、临床药学相关专业;
- 英语四级以上、听说读写熟练;
- 具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力。