1​、临床试验方案​
参与试验方案撰写，包括试验设计、估计目标框架构建、假设检验、样本量估算、随机化方法、统计分析方法及分析集人群定义
2​、临床项目实施​
2.1、负责随机化方案的制定、实施与盲法设置
2.2、参与试验方案调整或修订、样本量再估计
2.3、参与数据审核会议，确定分析集人群划分
3​、统计分析计划\统计分析报告​
3.1、审核统计分析计划，确保统计分析理论方法正确，衍生数据派生方法、报表样式(shell)合理，审核定义主估计目标、次要估计目标，说明必要的敏感性分析、亚组分析与补充分析等
3.2、审核关键数据的算法及分析程序，审核ADaM spec文件
3.3、根据SAS程序员产生的TFLs,完成统计分析报告，并验证报告结果
4​、临床总结报告​
4.1、撰写临床总结报告中的统计相关部分和统计结果的解释，协助研究或项目团队理解研究或项目中的统计方法与结论解读
4.2、审核临床总结报告，确保所有表述符合统计学要求
5​、统计学支持​
5.1、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持
5.2、参与CDE发布的补充文件的统计学相关回复

硕士学历或以上，生物统计或相关专业，3年及以上工作经验，掌握药物临床试验管理规范GCP，精通药物临床试验的生物统计学指导原则、医学统计学知识，熟悉CDISC数据标准知识、数据管理法规与指南知识，掌握SAS、R等编程技能。具备优秀的专业技术水平、良好的执行力、优秀的创新意识和良好的沟通能力。