工作职责:
1. 负责设备部的日常管理工作,设备部主要业务范围为集团内生物类制药设备及研发、QC实验室仪器仪表的管理。
2. 组织审核生物药生产工艺施工图纸中设备布局是否合理,或根据需求直接设计设备布局图。
3. 组织确定业务范围内设备、仪器仪表的配置方案,并确定采购计划。
4. 审定业务范围内设备安装调试计划并组织下发给调试单位,监督各单位依照计划完成设备调试。
5. 熟悉公司新建项目流程,负责设备、仪器仪表的FAT、SAT、配合使用部门完成3Q等工作。
6. 负责设备、仪器仪表现场施工/安装的安全管理,保证设备、仪器仪表现场安装调试安装顺利进行。
7. 负责项目建设过程中业务范围内所有设备资料的管理,指导按要求分类整理并及时归档。
8. 在集团及各子公司范围内,组织制定生物药设备、仪器仪表设备的自动化、数字化技改计划,审核相关重大技改项目的改造方案,或根据需求组织制定改造方案。
9. 组织人员参与对生物药生产工艺改进讨论,并提供设备方面的合理化建议。
10. 组织人员为集团各子公司的各部室、车间的相关设备、仪器仪表使用提供建议、指导、培训等。
11. 协同采购中心组织相关部门、人员对相关设备、仪器仪表供应商进行考察调研,出具入围建议。
12. 组织人员参与使用需求、工艺要求的讨论,并制定相应的设备URS和招标文件,组织人员参与相关设备、仪器仪表的招标工作。
13. 负责制定、审核集团及各子公司项目建设的相关设备预算,报上级领导审批后监督执行,并严格审核预算支出。
14. 负责审核集团及各子公司相关的年度直接购入设备预算,报上级领导审批后监督执行,并严格审核预算支出。
15. 审核年度部门用人计划,做好部门内团队建设及人才发展规划。明确部门各职位职责,组织实施本部门绩效考核工作。
16. 根据部门工作计划和上级主管要求,审核下属工作计划,给予必要的指导和调整。根据工作计划,指导和监督下属开展具体工作,发现问题及时提醒或纠正。
17. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1. 具有10年以上设备管理经验,5年以上生物制药类设备管理经验;
2. 熟悉生物药制药设备(反应器、管罐系统、各类制剂设备)、仪器仪表的工作原理;
3. 具有3年以上团队管理经验;
4. 学历:全日制本科及以上;
5. 专业:生物工程、制药工程、药物分析(生物类专业优先)、机电自动化等相关专业;
6. 熟悉国家、地方、行业相关法规、政策;
7. 具备施工现场安装调试及安全管理经验优先。