工作职责:
1、负责新项目自动化设备项目,统筹管理设备调研、选型、安装和运维工作
2、协助设备向国际化、智能化转型,配合制定方案,把控设备质量
3、负责设备故障分析并策划改进方案监督,改善和优化设备运行状况,提高设备稳定性
4、负责管理自动化设备程序、电子数据工作,统筹管理自动化程序、电子数据进行周期性的容灾恢复、完整性检查等工作
5、根据公司制造战略以及中长期的目标规划,分析各生产车间设备需求,制定设备更新计划
6、负责设备技术人才队伍建设工作
任职资格:
1、学历:全日制本科及以上,熟悉操作AutoCAD及常用办公软件
2、专业:电气自动化、电气工程、机械、软件工程等相关专业
3、工作经验:有着丰富的片剂、胶囊剂、吸入剂、散剂、大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂设备运行、维护管理经验;有着较强学习能力、研究分析能力及技术文档编写能力,对产品、设备、流程、软件有较强的认知力,具有较强的团队协作与沟通能力,5年以上上市药企、外资药企或者知名药企设备管理工作经验
4、具有高级工程师及以上资格
5、能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己独到见解
6、具有较强的组织管理能力,驾驭药品设备革新、设备工艺开发工作
7、熟悉主流PLC编程语言(西门子、施耐德、倍福等),具备审核设备控制程序能力;熟知国内外法规对于设备数据完整性要求。
能力要求:
1、有较强的GMP法规意识,对PDA、USP等相关法规及技术指南有一定的研究和了解
2、能熟练掌握常用电气元件的使用方法、原则,能独立完成大部分电气元件的安装、调试及使用(如元件的接线、编程、导出等)
3、熟悉生产与设备管理的相关文件、法规;
4、熟练使用办公软件及CAD绘图软件;熟悉设备图纸二维及三维图,熟练阅读英文技术资料
5、熟悉制药厂房设施设备以及设备OQ、PQ验证要求
6、具有较强的抗压、沟通协调能力;
7、协调组织能力突出,逻辑清晰,问题分析及梳理能力强
8、具有较强的执行力及良好的团队协作意识,善于沟通;
9、具有较强的学习适应能力及逻辑思维能力;
10、具有较强的自驱力和责任心,团队建设与人员培养能力;
11、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力