工作职责:
1. 在部门所长带领下负责实验室的整体运作管理,确保实验室符合相关法规和标准(如GMP、GLP)。
2. 设计、实施并管理所有生产用细胞库,UPB,EOPC相关检定,病毒灭活/去除验证相关的实验、测试和研究项目。
3. 监督实验室工作人员的日常工作,提供技术指导和培训,以确保团队的高效运作和持续发展。
4. 管理实验室日常运营,包括设备维护、样品管理和实验记录。
5. 确保所有实验数据的准确性、可靠性和可追溯性,编写并审核实验报告。
6. 与研发、质量保证、生产等各部门紧密合作,确保实验室研究与公司战略目标的一致性。
7. 及时分析和解决实验过程中出现的技术问题和挑战,推进项目进展。
8. 持续关注相关领域的技术和法规动态,不断改进和优化实验室操作流程。
9. 负责实验室的预算管理和成本控制,确保实验室资源的合理运用。
10. 参与相关的学术交流和行业研讨,促进实验室的学术和技术发展。
任职资格:
1. 生物学、病毒学、微生物学、医学或相关专业硕士及以上学历,博士优先。
2. 有多年细胞库检定,病毒研究或相关领域实验室工作的经验,有管理经验者优先。
3. 熟悉细胞库检定和病毒灭活/去除验证的实验技术与方法,对相关的法规和标准有深入了解。
4. 优秀的领导能力和团队合作精神,具备较强的执行力和解决问题的能力。
5. 熟练使用实验室相关的软件和设备,具备较强的数据管理能力。
6. 具有较强的沟通能力和组织协调能力,能够与不同层级和部门有效沟通。
7. 熟悉实验室安全管理,能够识别和控制实验室风险。
8. 英语听说读写能力良好,可以阅读和编写专业文献。