工作职责：
1. 完成生物类产品的检验以及分析方法验证工作；
2. 撰写生物类产品操作规程、相关技术、流程操作文件；
3. 负责团队内生物类产品检验、验证相关的培训；
4. 完成生物类产品BD项目、委托生产以及持有人产品相关资料的技术审核、技术评判以及技术指导。
任职资格：
1. 本科及以上学历，生物制药、化学等专业（分子生物学、生物化学或微生物学等相关专业优先）；
2. 需从事化学制剂、生物制剂相关生产企业3~5年的工作经验，具有生物制剂出口经验优先；
3. 熟悉生物药检验和生化项目检验（如 DNA 残留检测、蛋白残留检测、比活性测定等），包括但不限于方法开发、验证、样品检测等；
4. 有扎实的生物制品类产品的检验基础和经验，能够独立承担生物类产品的检验工作；
5. 熟悉分子生物学基础理论和常规分子生物学实验技术，如核酸提取、电泳、PCR实验操作、细胞培养等相关检验工作；
6. 精通中美欧药典、法规、指导原则与指南规范，能对检验技术可行性和合规性做出有效评价；
7. 具备一定的中英文文献查询能力；
8. 具备良好的沟通表达能力，具有较强的团队合作精神。
