1. 建立和维护实验室质量管理体系，确保实验室操作和流程符合GLP、GMP和ISO等相关法规和标准。
2. 组织实验室操作规程 (SOP)、方法标准、检验记录等文件的审核和修订，确保其符合要求并保持最新状态。
3. 负责实验室内部审核和外部审计，检查实验室操作是否遵循标准和法规要求，生成审计报告并跟进纠正措施。
4. 参与实验室新项目启动前的质量评估，确保所有实验操作符合质量和安全标准。
5. 监控实验室数据的准确性、完整性和可追溯性，审核实验结果和报告，确保数据的合规性。
6. 组织进行实验室人员培训，确保所有操作人员理解并遵循质量管理体系和相关规程。
7. 处理实验室的不合格事件、偏差和投诉，进行原因分析和制定改进计划。
8. 协调与政府监管机构和第三方审核机构的联络，准备并确保顺利通过审计和检查。
9. 追踪并解读国内外相关法规和标准的更新，及时调整实验室的质量体系和操作规程。
10. 推动实验室的持续改进，制定并实施质量提升计划，提升实验室的整体质量水平。

1. 生物学、药学、微生物学或相关专业本科及以上学历，有质量管理或质量保证证书优先。
2. 至少3年在GLP、GMP等实验室质量管理体系中的工作经验，有病毒验证实验室经验者优先。
3. 熟悉实验室质量管理标准和法规（GLP、GMP、ISO等），有QA审核经验者优先。
4. 具备良好的分析和解决问题能力，能够有效处理和跟进不合格事件和偏差。
5. 优秀的沟通和培训能力，能够与不同层级人员进行有效沟通和培训。
6. 细致严谨的工作态度，强烈的责任心和职业道德。
7. 优秀的组织协调能力和团队协作精神，能够推动质量持续改进。
8. 英语能力良好，能够阅读和撰写相关的技术和法规文献。