工作职责:
1、负责抗体车间的细胞培养工作,包括细胞复苏、摇瓶培养、不锈钢反应器培养现场合规性操作;
2、负责培养基溶液配制、离心及深层过滤现场合规性操作;
2、负责车间管理文件、工艺文件的起草及车间流程优化;
3、负责细胞培养、培养基配储及生物分离相关验证工作,包括清洁验证、溶液验证、工艺验证等;
4、协助车间领导进行生产区域内日常GPM常态化管理。
任职资格:
1、生物学、生物技术、生物发酵或相关专业本科及以上学历,具有细胞培养生物学基础知识。
2、至少3-5年细胞培养及相关生产操作经验,有不锈钢生物反应器及不锈钢管罐系统使用及管理经验者优先;
3、熟练掌握无菌操作技术,具备良好的细胞培养及维护技术;
4、细致研究的工作态度,良好的生产车间记录和文件管理能力;
5、有工业系统西门子PCS7及WinCC Batch控制软件或其他操作系统及软件进行细胞培养培养操作经验者优先。