工作职责:
1、负责生物类设备/仪器的集团化设备管理,掌握生物药设备/仪器的国内外技术发展情况。
2、具备审核生物药生产工艺流程图/施工图的能力,确保设备布局合理/准确。
3、与业务单位沟通,确定业务范围内设备仪器的要求,并组织编写审核URS.
4、负责工程项目中工艺设备的技术调研,并协同采购部门完成设备的招标采购工作,组织招标采购过程中的技术评价工作。
5、负责组织主导设备的FAT/SAT工作,并配合使用部门完成设备的验证等工作。
6、负责业务内设备资料的管理,并按照要求做好整理归档及相关的移交工作。
7、协同采购中心组织相关部门对所负责的设备仪器进行考察调研,并出具供应商技术考察建议报告。
8、配合部门领导完成集团及各子公司相关直购、项目设备仪器的预算审核及合理性审核,出具相关意见,报领导审批。
9、负责业务范围设备相关的行业对标和提升,降本增效,提升设备自动化程度。
10、能主导完成业务范围内设备仪器的技术调研工作
11、完成上级领导交办的其他任务
任职资格:
1、大学本科以上,过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、生物工程、制药工程等相关专业。
2、5年以上相关生物药药厂设备管理经验;具有良好的组织协调管理、应变能力。
3、熟悉生物药生产流程,熟悉药厂GMP管理,熟练运用CAD制图、各类办公软件。
4、熟悉生物药研发和生产的全工艺设备性能,有的相关生产线建设和维护的管理工作经验。
5、有自控管理能力及经验,具备生物药生产设备和仪器的的现场经验,较全面的现场处置能力和外协资源。